2024年國家醫保目錄公布后，已有20多家A股上市藥企披露藥品納入情況，涉及數十款創新藥。其中，除了不少創新藥成功續約，還有一批上半年獲批的創新藥或新增適應癥被納入。近年來，創新藥納入醫保的速度不斷加快，推動我國醫藥產業創新升級。藥企普遍表示，“入保”將對藥品銷售和公司長期經營發展產生積極作用。

　　藥企密集披露進展

　　國家醫保局近日發布新版國家醫保藥品目錄，將于2025年1月1日起正式實施。目錄新增91種藥品，其中有卡度尼利單抗注射液等26種腫瘤用藥、利魯唑口服混懸液等13種罕見病用藥以及15種慢性病用藥，藥品總數增至3159種。

　　截至發稿，已有20多家A股上市藥企發布公告，披露了藥品納入國家醫保目錄情況，龍頭企業均有新增納入的藥品或適應癥。

　　如恒瑞醫藥公告稱，通過醫保談判，富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅰ）（Ⅱ）首次納入國家醫保目錄；氟唑帕利膠囊通過簡易續約規則新增適應癥納入國家醫保目錄；注射用卡瑞利珠單抗通過簡易續約規則續約成功并新增適應癥納入國家醫保目錄；羥乙磺酸達爾西利片、瑞維魯胺片、普瑞巴林緩釋片通過簡易續約規則續約成功保留在國家醫保目錄；脯氨酸恒格列凈片續約成功并新增適應癥保留在國家醫保目錄；昂丹司瓊口溶膜續約成功保留在國家醫保目錄；鹽酸艾司氯胺酮注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑調整至常規目錄管理。據披露，上述藥品2023年度合計銷售額約為34.60億元，2024年1至3季度合計銷售額約為40.08億元。

　　百濟神州公告稱，公司自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）、BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫保目錄；綠葉制藥合作引進產品百拓維（注射用戈舍瑞林微球）新增一項適應癥被納入國家醫保目錄；安進公司授權引進產品凱洛斯（注射用卡非佐米）成功續約。

　　中成藥方面，華潤三九披露，公司藥品溫經湯顆粒及公司全資子公司浙江華潤九眾醫藥有限公司藥品注射用頭孢比羅酯鈉通過談判首次納入國家醫保目錄。其中，溫經湯顆粒注冊分類為中藥3.1類，于2024年5月獲得國家藥品監督管理局批準上市。

　　以嶺藥業公告稱，公司獨家產品通絡明目膠囊通過了醫保談判，首次被納入國家醫保目錄。通絡明目膠囊藥品注冊分類為中藥1.1類，于2023年10月獲得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊批件》。此外，公司還有10個獨家品種在國家醫保目錄中。

　　目錄調整創新特點顯著

　　近年來，創新藥納入醫保的速度不斷加快。記者根據上市公司公告梳理發現，新版國家醫保目錄中，多款新納入的1類創新藥為今年上半年獲批上市的新藥。

　　恒瑞醫藥的富馬酸泰吉利定注射液為今年年初上市1類化藥。恒瑞醫藥在1月31日發布的關于獲得藥品注冊證書的公告中披露，富馬酸泰吉利定注射液上市標志著公司在鎮痛麻醉領域上市1類創新藥增至2款，該藥品相關項目累計已投入研發費用約16569萬元。

　　信立泰公告稱，公司創新藥阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀片通過談判新納入國家醫保目錄乙類范圍。根據該公司此前披露，苯甲酸福格列汀片為今年6月28日獲批的1類化藥，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　“今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種。我們將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內的‘全球新’作為重點支持對象，確保‘好鋼用在刀刃上’。”國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在11月28日舉行的新聞發布會上介紹說。

　　國金證券研究認為，此次醫保目錄調整，創新與結構優化特點顯著。今年納入的91個目錄外藥品中，有38個是屬于“全球新”的創新藥，創新藥的談判成功率超過90%，國內企業的藥品占比超過了70%，這個比例近幾年都在逐步提升。

　　對于藥企而言，創新藥上市后盡快進入國家醫保目錄，是實現藥品快速放量的重要一步。多家公司都在公告中表示，產品納入國家醫保目錄將有利于藥品銷售和公司長期經營發展。如此次新納入醫保目錄的地達西尼是京新藥業首個1類新藥，于2023年年末獲批，適用于失眠患者的短期治療。“本次公司地達西尼膠囊被納入《國家醫保目錄（2024）》將有利于該產品的市場推廣及未來銷售，會對公司的銷售增長和長期經營發展產生積極作用。”該公司在11月28日晚間發布的公告中稱。

　　“真創新”政策導向明晰

　　“7輪調整，累計將149種創新藥納入醫保目錄。監測表明，截至2024年10月，醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元，帶動相關銷售超過5100億元。隨著品種增多和進目錄后持續放量，醫保基金對協議期內藥品的支付金額逐年上漲。今年前10個月醫保基金對協議期內談判藥品支付約920億元，按相同周期計算，是2019年的21倍。可以說醫保基金是‘真金白銀’地在支持創新藥發展。”黃心宇在新聞發布會上表示。

　　國家醫保局11月27日在官方公眾號上發文表示，正在積極謀劃、持續推出一攬子新增量政策，以進一步增進人民健康福祉、激發經濟社會發展新動能。

　　其中，在大力賦能醫藥企業方面，國家醫保局提出，在堅持推進對創新藥醫保談判、對仿制藥開展集采的基礎上，進一步采取實質性措施助力醫藥企業高質量發展。一是逐步擴大醫保基金對醫藥企業的直接結算，國家醫保局將在更大范圍推進醫保基金對藥品耗材企業的直接結算，幫助企業減輕資金成本。二是引導企業提升能力開拓更大市場。一致性評價、集中帶量采購等政策推動我國仿制藥產業“減脂增肌”。改變帶金銷售的灰色發展模式后，絕大多數集采中選企業的技術水平、生產工藝、供應能力持續提升。國家醫保局支持鼓勵相關企業利用自身技術、供應優勢，在保障國內市場用量的前提下，在“一帶一路”共建國家出口產品或建廠投資，在全球醫藥市場打造中國制造品牌。

　　國金證券研究表示，國家醫保局堅決樹立支持“真創新”的政策導向，運用藥品價值評估、藥物經濟學評價等技術工具，在有限的基金支撐能力下盡可能平衡好參保人多元化需求、醫務人員臨床用藥以及醫藥產業發展創新的需要，助力高臨床價值、高創新水平的藥品獲得與之匹配的價格，引領醫藥產業發展方向。