該產品供醫療機構與凱創免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于檢測血漿樣本中D-二聚體的含量水平，對于診斷與治療纖溶系統疾病（如DIC、各種血栓）和與纖溶系統有關的疾病（如腫瘤、妊娠綜合癥），以及溶栓治療的監控有重要意義。D-二聚體是深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、彌漫性血管內凝血（DIC）的關鍵指標。

 

產品性能

　　樣本類型：血漿

　　樣本量：80μl

　　檢測范圍：0.1μg/ml~10μg/ml

　　參考值：D-Dimer＜0.5μg/ml

　　精密度：CV≤15%

　　準確度：相對偏差＜20%

　　判讀時間：5min

　　檢測時間：15s

 

臨床應用

　　心血管疾病病情的評估

　　彌漫性血管內凝血（DIC）的診斷

　　靜脈血栓栓塞（VTE）和深靜脈血栓（DVT）的排除性診斷

　　溶栓治療的監控

　　腦梗死的診斷及預后判斷

　　惡性腫瘤的輔助診斷、預后判斷及療效觀察

 

應用科室

　　檢驗科、心內科、外科、急診、婦科、腫瘤科、呼吸科、老干科、ICU、門診

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D-二聚體（D-Dimer）定量檢測試劑盒產品

 

 

批準文號：滬械注準20152400784