REACH的目的
保護(hù)人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn);與歐盟在WTO框架下的國(guó)際義務(wù)相一致。 從實(shí)質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競(jìng)爭(zhēng)和增長(zhǎng)。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同, REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
REACH的主要內(nèi)容
注冊(cè)(Registration) 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。 評(píng)估(evaluation) 包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。 許可(Authorization) 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT ,vPvB等。 限制(Restriction) 如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。 注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì) vPvB 高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì) CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
REACH制度影響對(duì)中國(guó)出口貿(mào)易的影響
一、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對(duì)化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對(duì)包括紡織、機(jī)電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬種。 二、企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬歐元。 三、要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等一系列的注冊(cè)檔案技術(shù)文件,涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。 REACH注冊(cè)流程圖
注冊(cè) Registration
要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)其基本信息。只有通過注冊(cè)的物質(zhì)才能在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。 每一個(gè)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商須向化學(xué)管理署提交該物質(zhì)的注冊(cè)檔案,并繳納相應(yīng)的費(fèi)用。但是要求聯(lián)合提交同一個(gè)物質(zhì)的注冊(cè)信息,即遵循“一個(gè)物質(zhì),一次注冊(cè)”原則。作為聯(lián)合注冊(cè)的成員,可以與其他成員共同分?jǐn)傋?cè)的費(fèi)用。 為了易于管理、接受大量注冊(cè)檔案的提交,提交給化學(xué)署的注冊(cè)檔案需電子化處理。化學(xué)管理署會(huì)給每一個(gè)收到的注冊(cè)檔案一個(gè)注冊(cè)編號(hào)和注冊(cè)日期,并立刻把這些信息傳遞給注冊(cè)人。 在提交注冊(cè)文檔后的三周內(nèi),化學(xué)署會(huì)對(duì)提交的注冊(cè)文檔作一個(gè)完整性確認(rèn),以確定該檔案符合REACH注冊(cè)的要求。如果注冊(cè)檔案不完整,化學(xué)署將在注冊(cè)提交之日起的三周內(nèi),通知注冊(cè)人在規(guī)定的期限內(nèi)提交進(jìn)一步信息,把注冊(cè)檔案補(bǔ)充完整。 對(duì)于分階段物質(zhì),提供了預(yù)注冊(cè)程序。通過預(yù)注冊(cè)的物質(zhì),就可以繼續(xù)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售,只須在規(guī)定的最后期限前通過正式注冊(cè)。 對(duì)于分階段物質(zhì),在期限內(nèi)有大量的注冊(cè)需要完成。因此,化學(xué)署對(duì)于每個(gè)提交的注冊(cè),需要在在3周內(nèi)檢查注冊(cè)的資料是否完整;但是對(duì)于在截止日期前2個(gè)月內(nèi)提交的每個(gè)注冊(cè),歐盟將在3個(gè)月內(nèi)來檢查注冊(cè)是否完整。 注冊(cè)人需要在設(shè)定的期限內(nèi)向化學(xué)署提交更新的檔案,要求提交缺少的信息。然后化學(xué)署確定這些信息的提交日期,在3個(gè)星期內(nèi)對(duì)更新的檔案再進(jìn)一步檢查其完整性。 如果注冊(cè)人沒在期限內(nèi)能完成注冊(cè),注冊(cè)將被化學(xué)署拒絕,制造商或進(jìn)口商將不能開始或繼續(xù)物質(zhì)的制造或進(jìn)口。 如果有必要,化學(xué)署將會(huì)轉(zhuǎn)送注冊(cè)檔案、注冊(cè)號(hào)和日期、完整性檢查的結(jié)果給成員國(guó)當(dāng)局,制造商和進(jìn)口商確立能夠?qū)嵤┬袆?dòng)。為不完整的檔案提交的補(bǔ)充信息,連同第二次完整性檢查的結(jié)果提交給主管機(jī)關(guān)。
實(shí)施時(shí)間表 Timetable
2007年6月1日 REACH正式實(shí)施 2008年6月 歐盟化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)(European Chemicals Agency,ECHA)成立并開始運(yùn)行 2008年6月1日~12月1日 分階段物質(zhì)(Phase-in Substances)預(yù)注冊(cè) 2009年1月 成立物質(zhì)信息交換論壇(SIEF) 2010年12月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長(zhǎng)期負(fù)面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊(cè) 2013年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊(cè) 2018年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊(cè) 注:2008年6月1日后正式接受提交注冊(cè)文件。 化學(xué)物質(zhì)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售必須在規(guī)定的注冊(cè)最后期限之前進(jìn)行注冊(cè),新化學(xué)物 質(zhì)必須在投放市場(chǎng)前進(jìn)行登記。 REACH 法規(guī)中規(guī)定的高關(guān)注物質(zhì)