當日午后,有消息稱,美國上市藥企艾伯維(AbbVie)對百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼(Brukinsa,百悅澤)發起專利侵權訴訟。稍晚百濟神州回應媒體稱將在適當的時候對該投訴作出應對,并開展積極的辯護。
據悉,艾伯維的子公司Pharmacyclics LLC在當地時間周二在特拉華州地方法院起訴百濟神州方面,訴訟以原告的藥物IMBRUVICA(伊布替尼)為中心,據起訴書,原告稱被告銷售一種基于IMBRUVICA專利所涵蓋的活性成分的藥物。相關藥物即百濟神州的澤布替尼。
澤布替尼是首款中國自主研發的、在美獲批的創新藥。目前正為百濟神州貢獻可觀收入。據公司年報,澤布替尼2022年銷售額超過38億元,百濟神州全年營業收入總額約95.66億元,澤布替尼的銷售收入貢獻比重接近40%。2023年一季度,澤布替尼的全球銷售額達到14.47億元,上年同期為6.63億元,同比增長超過一倍。
IMBRUVICA是全球首個獲批的BTK抑制劑,由艾伯維參與研發。艾伯維年報顯示,2022年IMBRUVICA在美國的銷售額約34.3億美元,占艾伯維2022年營業收入的比重約5.9%。
一份中金醫藥的速評顯示,海外藥企間的專利訴訟與糾紛較為常見,甚至可以認為是商業競爭的手段之一。分析師認為,這是國產藥物出海過程中必將面臨的挑戰之一,法規體系也是藥企融入全球市場過程中必須掌握熟稔的一環。
值得注意的是,百濟神州曾在年報中提示8項知識產權相關風險,包括“知識產權保護相關風險”“與公司的藥物及候選藥物有關的專利權被認定為無效或無法實施的風險”“知識產權訴訟阻止或延遲公司藥物或候選藥物的開發或商業化的風險”等。
對于此次訴訟的影響等問題,銀柿財經聯系上百濟神州方面工作人員,截至發稿,尚未取得回應。
來源銀杮財經