國家藥監局對腦機接口技術的醫療器械行業標準立項
發稿時間:2025-02-26 08:15:00 來源: 國家藥監局網站
2月25日,國家藥監局官網顯示,日前,國家藥監局綜合司向中檢院(器械標管中心)發布通知,表示為滿足監管急需,助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展,經研究,國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。
國家藥監局綜合司要求相關部門采用快速程序開展標準制訂,做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作,保證標準質量和水平。
醫療器械行業標準制修訂項目