解讀《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》（2024年 第3號(hào)）
時(shí)間：2024-08-05 16:06 來源：國家衛(wèi)生健康委員會(huì) （一）阿拉伯木聚糖
阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，歐盟、加拿大等國家和地區(qū)已允許該物質(zhì)添加在食品或膳食補(bǔ)充劑中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤15克/天。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)阿拉伯木聚糖的安全性評(píng)估材料審查并通過，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
（二）長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63
長雙歧桿菌嬰兒亞種（原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦微生物列表。長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63（Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可用于嬰幼兒食品。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63的安全性評(píng)估材料審查并通過，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性，批準(zhǔn)列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)？食品加工用菌種制劑》（GB 31639）的規(guī)定，同時(shí)克羅諾桿菌屬不得檢出（/100g）。
（三）N-乙酰氨基葡萄糖
N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經(jīng)谷氨酸棒桿菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）發(fā)酵、過濾、濃縮、結(jié)晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國允許N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用；加拿大批準(zhǔn)其作為天然健康食品使用；我國臺(tái)灣地區(qū)已將其作為食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量≤500毫克/天（以干基計(jì)）。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)N-乙酰氨基葡萄糖的安全性評(píng)估材料審查并通過，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
二、食品添加劑新品種解讀材料
（一）羥基酪醇
1.背景資料。羥基酪醇申請(qǐng)作為食品添加劑新品種。本次申請(qǐng)用于植物油脂（食品類別02.01.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)等允許其用于植物油中。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于植物油脂（食品類別02.01.01），延緩油脂氧化。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
（二）二氯甲烷
1.背景資料。二氯甲烷申請(qǐng)作為食品工業(yè)用加工助劑新品種。本次申請(qǐng)用于茶葉脫咖啡因工藝。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為提取溶劑脫咖啡因。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于茶葉脫咖啡因工藝，在茶葉提取加工中發(fā)揮作用。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
（三）2'-巖藻糖基乳糖
1.背景資料。2'-巖藻糖基乳糖申請(qǐng)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2'-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。
（四）聚甘油蓖麻醇酸酯（PGPR）
1.背景資料。聚甘油蓖麻醇酸酯作為乳化劑、穩(wěn)定劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于水油狀脂肪乳化制品、半固體復(fù)合調(diào)味料等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于調(diào)制稀奶油（食品類別01.05.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省等允許其用于人造黃油等食品類別。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-7.5 mg/kgbw。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為乳化劑用于調(diào)制稀奶油（食品類別01.05.03），改善產(chǎn)品品質(zhì)。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)？食品添加劑？聚甘油蓖麻醇酸酯（PGPR）》（GB 1886.95）。
三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料
2,2-二甲基-1,3-丙二醇與對(duì)苯二甲酸、乙二醇、間苯二甲酸、1,2-丙二醇、氫化二聚（C18）不飽和脂肪酸、1,6-己二醇和三羥甲基丙烷的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃色液體，不溶于水、微溶于丁酮等有機(jī)溶劑。歐洲委員會(huì)和日本厚生勞動(dòng)省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料基礎(chǔ)樹脂，具有較好的交聯(lián)性和耐化學(xué)性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的涂層具有較好的附著力和耐腐蝕性能。
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