1、最新組織架構圖與質量手冊;
2、最新的程序文件清單、三級作業文件清單、四級記錄清單;
3、產品工藝流程圖、QC工程圖;
4、外來文件清單;
5、組織知識清單;
6、組織風險和機遇管控清單(2015新版);
7、組織內外部環境及相關方監視評審表(2015新版);
8、最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告;
9、最新管理評審計劃、報告、質量目標達成統計表;
10、合格供方名錄及shou次評定表、年度評審表(含外包方);
11、最新顧客滿意度調查表及分析報告;
12、按證書認證范圍的產品準備近一年的全套設計開發策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料;
13、客戶投訴處理統計報表、8D報告;
14、生產設備與檢測儀器清單(必須有年度外校報告);
15、按證書認證范圍準備近一年的業務訂單、合同評審資料;
16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗記錄、shou件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續改進的記錄;
17、生產日報表、生產計劃表、生產過程工序的SOP培訓學習與實操一致、設備保養點檢表、特殊過程確認表;
18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。
(二)ISO14001/ISO45001認證審核需準備資料
1、最新組織架構圖與環安手冊、程序文件、三級文件清單;
2、最新各部門的環境因素清單、危險源清單;
3、環安目標指標與方案管理表;
4、組織風險和機遇管理清單;
5、組織內外部環境及相關方監視評審表;
6、最新環安法律法規及其它要求清單及評價表;
7、最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告;
8、最新管理評審計劃、報告、環安目標達成情況統計表;
9、消防演習、防泄漏演習、環保設備失效演習的預案及演習記錄;
10、環評報告、批文與三同時驗收報告;
11、最新廢水、廢氣、廠界噪聲監測報告(與環保批文要求一致,如有無發電機、飯堂等)、危險廢棄物轉移合同與聯單;
12、年度培訓計劃、特殊工種培訓考核記錄、特種工資格;
13、化學品倉庫安全標識、防護用品、MSDS管制表、洗眼器等;
14、資源能源(水、電、油)消耗統計表、環安體系費用投入明細表;
15、現場垃圾分類管制與標識,特別是危化品倉標識與清單;
16、消防設備點檢臺賬與緊急疏散逃生圖(聯絡人電話名字);
17、消防組織架構圖與應急指揮圖;
18、廠房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告;
19、相關方施加環安影響的證據,如:致訪客書、環安協議書;
20、職業健康安全事務代表(員工代表)、急救員資格;
21、壓力容器外校報告、合格證、有無行車等特種設備資格證;
22、購買社保、工傷、商業意外保險的證據;
23、室內空氣、噪音等職業危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告;
24、職業危害崗位員工職業病體檢報告、全員年度體檢報告;
25、現場配備急救藥品箱;
26、環安運行控制檢查的證據。