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濟南創遠企業管理咨詢有限公司
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CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國 家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為ConFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲要求）構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令 有關主要要求，CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。20世紀40年代，西歐國 家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經濟發展，必須聯合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨幣聯盟和政治聯盟。
CE證書發證機構：
（1）企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試官方認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試官方認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發的證書，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。
確認出口國 家【申請必 備須知】
若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE官方認證。
CE證書樣板
CE證書樣板
確認產品類別及歐盟相關產品指令若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注： 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。
歐盟*權代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 官方認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟*權代表（歐盟*權代理）（Authorized Representative），以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永 久地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
官方認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE官方認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE官方認證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產質量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產品質量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面質量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE官方認證。
自我聲明模式或必須通過第三方官方認證機構
風險水平（Risk Level）較低（Minimal Risk）歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產品之制造商選擇以模式 A：“內部生產控制 （自我聲明）”的方式進行CE官方認證。風險水平較高的產品必須通過第三方官方認證機構NB（Notified Body）介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE官方認證。也就是說，必須通過第三方官方認證機構NB（Notified Body）介入。
模式A以外的其它模式的官方認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的官方認證機構NB參與官方認證過程中的一部分或全部。根據不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質量體系審核，等等方式介入官方認證過程，并出具相應的 檢測報告，證書等。
已經有1200多家官方認證機構獲得歐盟認可，這些官方認證機構中的絕大多數位于歐盟盟國境內。通常情況下，一家NB僅被歐盟*權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的官方認證。換言之，一家歐盟*權的官方認證機構并不可能針對所有的產品種類進行官方認證，即使對其被*權的產品種類，通常情況下也并非被*權所有的模式。對于每一個歐盟的產品指令，通常都有一個針對該產品指令的*權官方認證機構NB名錄。 [2]
維護與更新
技術文件(Technical Files)
歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。
技術文件通常應包括下列內容：
a . 制造商（歐盟*權代表(歐盟*權代理)AR）的名稱，商
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