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濟南創(chuàng)遠企業(yè)管理咨詢有限公司
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CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國 家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為ConFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲要求）構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。20世紀40年代，西歐國 家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經(jīng)濟發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
CE證書發(fā)證機構(gòu)：
（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機構(gòu)（中介或測試官方認證機構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構(gòu)（中介或測試官方認證機構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
確認出口國 家【申請必 備須知】
若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE官方認證。
CE證書樣板
CE證書樣板
確認產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
歐盟*權(quán)代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 官方認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟*權(quán)代表（歐盟*權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查；對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永 久地撤除）；已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
官方認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE官方認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE官方認證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產(chǎn)品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE官方認證。
自我聲明模式或必須通過第三方官方認證機構(gòu)
風險水平（Risk Level）較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進行CE官方認證。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方官方認證機構(gòu)NB（Notified Body）介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE官方認證。也就是說，必須通過第三方官方認證機構(gòu)NB（Notified Body）介入。
模式A以外的其它模式的官方認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的官方認證機構(gòu)NB參與官方認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入官方認證過程，并出具相應(yīng)的 檢測報告，證書等。
已經(jīng)有1200多家官方認證機構(gòu)獲得歐盟認可，這些官方認證機構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟*權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進行某一或幾種模式下的官方認證。換言之，一家歐盟*權(quán)的官方認證機構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進行官方認證，即使對其被*權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被*權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的*權(quán)官方認證機構(gòu)NB名錄。 [2]
維護與更新
技術(shù)文件(Technical Files)
歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a . 制造商（歐盟*權(quán)代表(歐盟*權(quán)代理)AR）的名稱，商
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