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【放心下單】煙臺福山出口歐盟國 家專 業(yè)來回復(fù)

  • 發(fā)布日期:2022-10-24 14:48
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【放心下單】煙臺福山出口歐盟國 家專 業(yè)來回復(fù)
濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司
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CE官方認(rèn)證屬于歐盟的強(qiáng)制性官方認(rèn)證,就像國外的產(chǎn)品到中國來需要做3C官方認(rèn)證等,CE標(biāo)志自1985年以現(xiàn)有形式存在,表明制造商或進(jìn)口商聲稱符合適用于產(chǎn)品的相關(guān)歐盟法規(guī),無論制造地點(diǎn)如何。通過附加CE產(chǎn)品上的,制造商有效地宣稱,在其責(zé)任,與所有的法律要求,符合CE標(biāo)志要求,它允許在整個(gè)自由移動和銷售產(chǎn)品的歐洲市場。
例如,大多數(shù)電氣產(chǎn)品必須符合低電壓指令和EMC指令,玩具必須符合玩具安全指令,標(biāo)記并不表示EEA制造或歐盟或其他機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)產(chǎn)品安全或符合要求。歐盟的要求可能包括安全,健康和環(huán)境保護(hù),并且,如果在任何歐盟產(chǎn)品法規(guī)中規(guī)定,由官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或制造商根據(jù)經(jīng)官方認(rèn)證的生產(chǎn)質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
CE官方認(rèn)證標(biāo)志還表明該產(chǎn)品符合與“電磁兼容性”相關(guān)的指令意味著設(shè)備將按預(yù)期工作,而不會干擾任何其他設(shè)備的使用或功能。
并非所有產(chǎn)品都需要在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)進(jìn)行CE標(biāo)記交易; 只有符合相關(guān)指令或法規(guī)的產(chǎn)品類別才需要(并允許)帶有CE標(biāo)志,大多數(shù)CE標(biāo)記的產(chǎn)品只能由制造商進(jìn)行內(nèi)部生產(chǎn)控制,不對產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)進(jìn)行獨(dú)立檢查。
CE官方認(rèn)證標(biāo)志可以在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)很小的情況下做自我官方認(rèn)證,風(fēng)險(xiǎn)高的產(chǎn)品要經(jīng)過指定官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢測,在這些情況下,CE官方認(rèn)證標(biāo)志需要公告機(jī)構(gòu)的注冊號。


CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實(shí)上,CE還是歐共體許多國 家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為ConFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲要求)構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代,西歐國 家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
  CE證書發(fā)證機(jī)構(gòu):
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試官方認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試官方認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
確認(rèn)出口國 家【申請必 備須知】
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國中的任何一國,則可能需要CE官方認(rèn)證。
CE證書樣板
CE證書樣板
確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別,則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
歐盟*權(quán)代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 官方認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟*權(quán)代表(歐盟*權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場中永 久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
官方認(rèn)證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE官方認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE官方認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證(Module F: Product verification)
模式 G:單元驗(yàn)證(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE官方認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過第三方官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE官方認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE官方認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的官方認(rèn)證過程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參與官方認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入官方認(rèn)證過程,并出具相應(yīng)的 檢測報(bào)告,證書等。
已經(jīng)有1200多家官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟*權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的官方認(rèn)證。換言之,一家歐盟*權(quán)的官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行官方認(rèn)證,即使對其被*權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被*權(quán)所有的模式。對于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對該產(chǎn)品指令的*權(quán)官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。 [2] 
維護(hù)與更新
技術(shù)文件(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟*權(quán)代表(歐盟*權(quán)代理)AR)的名稱,商
 
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